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    行業快訊


    2010.11.8 關于國家食藥監局對醫療器械產品分類重新調整的說明

    2005-1-22 17:57:40

    各用戶單位:

    請點擊國家食品藥品監督管理局網站查詢,國家食藥監局函[2004]96號《醫療器械分類目錄》重新對醫療器械產品進行了分類,凡屬該目錄內的產品屬醫療器械產品,根據國家醫療器械管理法規,納入注冊管理;凡未列入的產品屬普通民用產品,無需注冊。

    根據《醫療器械分類目錄》的分類,我公司生產的醫療器械產品規屬6854、6856、6857類(詳見附表)。現將我公司生產的已被納入分類目錄中的產品說明如下:

    嬰兒床、骨科牽引床、病床、擔架推車、病人推(交換)車、產床、醫用送藥車、貯槽、超聲清洗機、消毒清洗機、各類滅菌器、電動病床。

    特此說明

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